آشنایی با ISO 17025

ISO 17025 استانداردی بین المللی است که الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه های تست و کالیبراسیون را تعیین میکند. این استاندارد توسط سازمان بین المللی استانداردسازی (ISO) تدوین شده و هدف آن تضمین دقت و صحت نتایج آزمایشگاهی است. آزمایشگاه هایی که موفق به اخذ گواهینامه ISO 17025 می شوند، نشان می دهند که دارای سیستم مدیریت کیفیت قوی و توانایی انجام تست ها و کالیبراسیون ها با دقت بالا هستند.

تاریخچه

استاندارد ISO 17025 برای اولین بار در سال 1999 منتشر شد و جایگزین استانداردهای قبلی ISO/IEC Guide 25 و EN 45001 شد. این استاندارد در سال 2005 و سپس در سال 2017 مورد بازنگری قرار گرفت تا با تغییرات و پیشرفت های جدید در زمینه تکنولوژی و مدیریت کیفیت هماهنگ شود. نسخه 2017 این استاندارد شامل تغییرات مهمی در زمینه تمرکز بر نتایج و بهبود مستمر است.

الزامات اصلی

ISO 17025 شامل دو بخش اصلی است: الزامات مدیریتی و الزامات فنی.

الزامات مدیریتی شامل سیستم مدیریت کیفیت، کنترل اسناد، بازنگری مدیریت، و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه است.

الزامات فنی شامل صلاحیت کارکنان، شرایط محیطی، روشهای آزمون و کالیبراسیون، و تجهیزات آزمایشگاهی است. این الزامات به منظور تضمین دقت و صحت نتایج آزمایشگاهی تدوین شده اند.

الزامات در خصوص ثبت نتایج

یکی از بخش های مهم ISO 17025، الزامات مربوط به ثبت و گزارش نتایج است. آزمایشگاه ها باید نتایج آزمون ها و کالیبراسیون ها را به صورت دقیق و کامل ثبت کنند. این شامل ثبت شرایط آزمون، تجهیزات مورد استفاده، روشهای آزمون، و هرگونه انحراف از روش های استاندارد است. گزارش نتایج باید به گونه ای باشد که قابل تکرار و بررسی توسط دیگران باشد و تمامی اطلاعات لازم برای تفسیر نتایج را شامل شود.

تاثیر ISO 17025 در کسب و کارها

اخذ گواهینامه ISO 17025 می تواند تاثیرات مثبت زیادی بر کسب و کارها داشته باشد. این استاندارد به افزایش اعتماد مشتریان به نتایج آزمایشگاهی کمک میکند و میتواند به عنوان یک مزیت رقابتی در بازار عمل کند. همچنین، پیاده سازی الزامات ISO 17025 می تواند به بهبود کارایی و کاهش خطاها در فرآیندهای آزمایشگاهی منجر شود. این استاندارد همچنین می تواند به تسهیل همکاری های بین المللی و پذیرش نتایج آزمایشگاهی در سطح جهانی کمک کند.

ISO 17025 در صنایع شیمیایی

در صنایع شیمیایی، دقت و صحت نتایج آزمایشگاهی از اهمیت بالایی برخوردار است. ISO 17025 می تواند به تضمین کیفیت و اعتبار نتایج آزمایش های شیمیایی کمک کند. این استاندارد به آزمایشگاه های شیمیایی کمک میکند تا فرآیندهای خود را بهبود بخشند و از تجهیزات و روشهای آزمون مناسب استفاده کنند. همچنین، اخذ گواهینامه ISO 17025 می تواند به افزایش اعتماد مشتریان و نهادهای نظارتی به نتایج آزمایشگاهی کمک کند.

روند پیاده سازی

پیاده سازی ISO 17025 نیازمند برنامه ریزی دقیق و همکاری تمامی بخش های آزمایشگاه است. اولین گام در این فرآیند، انجام یک ارزیابی اولیه برای شناسایی نقاط قوت و ضعف سیستم مدیریت کیفیت موجود است. سپس، باید یک برنامه اجرایی تدوین شود که شامل آموزش کارکنان، بهبود فرآیندها، و تهیه مستندات لازم است. پس از پیاده سازی الزامات ISO 17025، آزمایشگاه باید یک ارزیابی داخلی انجام دهد و در صورت نیاز، اقدامات اصلاحی را اجرا کند. در نهایت، آزمایشگاه میتواند برای اخذ گواهینامه ISO 17025 اقدام کند.

سیستم مدیریت اطلاعات آزمایشگاه LIMS چه کمکی به پیاده سازی ISO 17025 می کند ؟

سیستم مدیریت اطلاعات آزمایشگاه AriaLIMS می تواند کمک شایانی به پیاده سازی استاندارد ISO 17025 در شرکت های صنایع پتروشیمی نماید . قابلیت های زیر نقش بسزایی در کیفیت فرآیند ممیزی و اعطای این گواهینامه دارد :

• ردیابی دقیق نمونه ها
• امکان ثبت و پیگیری مقایسات بین آزمایشگاهی
• مدیریت مستندات
• مدیریت گزارش ها
• افزایش شفایت فرآیند ها
• مدیریت دقیق فرآیند ثبت نتایج و …

از این رو اگر در حال بررسی و راه اندازی استاندارد ISO 17025 در مجموعه خود هستید , پیشنهاد می کنیم که نسبت به برگزاری یک جلسه دمو یا تماس با ما اقدام کنید.